【功效简介】
批准日期：2007年05月22日
皇甫谧
乙酰螺旋霉素片阐明书
请细心阅读阐明书并在医师引导下利用
【药品称号】
通用称号：乙酰螺旋霉素片
英文名：Acetylspiramycin Tablets
汉语拼音：Yixian Luoxuanmeisu Pian
【成 份】
化学称号：乙酰螺旋霉素
化学布局式：
单乙酰螺旋霉素Ⅱ：R1=COCH3 R2=H
单乙酰螺旋霉素Ⅲ：R1=COCH2CH3 R2=H
双乙酰螺旋霉素Ⅱ：R1=COCH3 R2=COCH3
双乙酰螺旋霉素Ⅲ：R1=COCH2CH3 R2=COCH3
本品含乙酰螺旋霉素应为示量的90.0%---110.0%。
【性 状】本品为糖衣片，撤除糖衣后，显类白色或微黄色。
【适 应 症】实用于敏感葡萄糖球菌、链球菌属和肺炎练球菌所致的轻、中度熏染，如急性咽炎和扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软构造熏染。
【规 格】0.1g（10万单元）。
【用法用量】口服。（1）成人剂量：一次2-3片，一日4次，初次更加。
(2)小儿剂量：一日20-30mg/kg，分4次服用。
【不良反响】乙酰螺旋霉素的不良反响较红霉素为少见，总产生率约10%。不良反响次要为腹痛、恶心、吐逆等胃肠道反响，常产生于大剂量用药时，水平大多细微，停药后可自行消散。过敏反响少见，次要为药疹。有抗生素相干性腹泻、伪膜性肠炎的个例报道。
【禁 忌】禁用于对乙酰螺旋霉素、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者。
【留意事变】（1）由于肝胆体系是乙酰螺旋霉素分泌的次要途径，故严峻肝功效不全患者慎用本品。（2)轻度肾功效不全患者不需作剂量调解，但乙酰螺旋霉素在严峻肾功效不全患者中的利用尚缺乏材料，故应慎用。（3）本品可透入胎盘，故在孕妇中使用需充实衡量利害后决议能否应有。（4）尚无材料表现乙酰螺旋霉素能否经乳汁分泌，但由于很多大环内酯类药物可经乳汁排泄，故哺乳期妇女使用本品时应停息哺乳。（5）6个月以内小儿患者的疗效及宁静性尚未建立。
【孕妇及哺乳期妇女用药】请在医师引导下服用。
【儿童用药】请在医师引导下服用。
【暮年用药】请在医师引导下服用。
【药物互相作用】（1）乙酰螺旋霉素简直不与其他药物发生互相作用，不影响氨茶碱等药物的体内代谢。（2）在承受麦角衍生物类药物的患者中，同时利用某些大环内酯类曾呈现麦角中毒，现在尚无麦角与乙酰螺旋霉素互相作用的报道，但乙酰螺旋霉素与麦角不宜同时服用。
【药物过量】现在尚无材料报道。
【药理毒理】乙酰螺旋霉素属16元环大环内酯类，为螺旋霉素的乙酰化衍生物。乙酰螺旋霉素对甲氧西林敏感金葡菌及表葡菌、链球菌属的抗菌活性与红霉素相仿或略差。对李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟球菌、胎儿弯曲菌、百日咳杆菌、嗜肺军团菌、消化球菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌、拟杆菌属及支原体属、衣原体属、弓形体、隐孢子虫等也有较强的克制作用，MIC90大多在0.12mg/L-16mg/L，乙酰螺旋霉素对流感嗜血杆菌的抗菌活性较低。对局部由诱导所致（iMLS）的红霉素耐药葡萄球菌、链球菌属仍具抗菌活性。肠道格兰阴性杆菌通常对其耐药。
作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单元联合，克制依赖于RNA的卵白质分解而发扬抑菌作用。
【药代动力学】本品耐酸，口服吸取好，经胃肠道吸取后脱乙酰基变化为螺旋霉素而起抗菌作用。单剂口服200mg后2小时达血药峰浓度1mg/L。本品在体内散布普遍，在胆汁、尿液、浓液、支气管排泄物、肺构造及前线腺中的浓度一样平常较血浓度高，本品不克不及透过血脑屏蔽。均匀血消弭半衰期约为4-8小时。本品次要经肝胆体系排挤，胆汁中浓度可达血浓度的15-40倍，12小时经尿分泌量约为给药量的5%-15%，此中大局部为代谢产品。
【贮 藏】密封，在阴凉枯燥处保管。
【包 装】铝塑泡罩；12片×2板/盒。
【有 效 期】24个月
【实行尺度】中国药典2005版二部
【同意文号】国药准字H62020044
【消费企业】
企业称号：九游会皇甫谧制药有限公司[yǒu xiàn gōng sī]
消费>###15号
邮政编码：744400
德律风>###
传真>###
网址：http://www.huangfumizy.com
注册>###15号
