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■ 乙酰螺旋霉素片
###  泉源:九游会团体  作者:  【 】  欣赏:2751


【功效简介】



批准日期:2007年05月22日                                          

皇甫谧

乙酰螺旋霉素片阐明书

请细心阅读阐明书并在医师引导下利用


【药品称号】

通用称号:乙酰螺旋霉素片

英文名:Acetylspiramycin Tablets

汉语拼音:Yixian Luoxuanmeisu Pian

【成    份】

  化学称号:乙酰螺旋霉素

  化学布局式:

  单乙酰螺旋霉素Ⅱ:R1=COCH3          R2=H

  单乙酰螺旋霉素Ⅲ:R1=COCH2CH3      R2=H

  双乙酰螺旋霉素Ⅱ:R1=COCH3          R2=COCH3

  双乙酰螺旋霉素Ⅲ:R1=COCH2CH3      R2=COCH3

  本品含乙酰螺旋霉素应为示量的90.0%---110.0%。

【性    状】本品为糖衣片,撤除糖衣后,显类白色或微黄色。

【适 应 症】实用于敏感葡萄糖球菌、链球菌属和肺炎练球菌所致的轻、中度熏染,如急性咽炎和扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软构造熏染。

【规    格】0.1g(10万单元)。

【用法用量】口服。(1)成人剂量:一次2-3片,一日4次,初次更加。

                 (2)小儿剂量:一日20-30mg/kg,分4次服用。

【不良反响】乙酰螺旋霉素的不良反响较红霉素为少见,总产生率约10%。不良反响次要为腹痛、恶心、吐逆等胃肠道反响,常产生于大剂量用药时,水平大多细微,停药后可自行消散。过敏反响少见,次要为药疹。有抗生素相干性腹泻、伪膜性肠炎的个例报道。

【禁    忌】禁用于对乙酰螺旋霉素、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者。

【留意事变】(1)由于肝胆体系是乙酰螺旋霉素分泌的次要途径,故严峻肝功效不全患者慎用本品。(2)轻度肾功效不全患者不需作剂量调解,但乙酰螺旋霉素在严峻肾功效不全患者中的利用尚缺乏材料,故应慎用。(3)本品可透入胎盘,故在孕妇中使用需充实衡量利害后决议能否应有。(4)尚无材料表现乙酰螺旋霉素能否经乳汁分泌,但由于很多大环内酯类药物可经乳汁排泄,故哺乳期妇女使用本品时应停息哺乳。(5)6个月以内小儿患者的疗效及宁静性尚未建立。

【孕妇及哺乳期妇女用药】请在医师引导下服用。

【儿童用药】请在医师引导下服用。

【暮年用药】请在医师引导下服用。

【药物互相作用】(1)乙酰螺旋霉素简直不与其他药物发生互相作用,不影响氨茶碱等药物的体内代谢。(2)在承受麦角衍生物类药物的患者中,同时利用某些大环内酯类曾呈现麦角中毒,现在尚无麦角与乙酰螺旋霉素互相作用的报道,但乙酰螺旋霉素与麦角不宜同时服用。

【药物过量】现在尚无材料报道。

【药理毒理】乙酰螺旋霉素属16元环大环内酯类,为螺旋霉素的乙酰化衍生物。乙酰螺旋霉素对甲氧西林敏感金葡菌及表葡菌、链球菌属的抗菌活性与红霉素相仿或略差。对李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟球菌、胎儿弯曲菌、百日咳杆菌、嗜肺军团菌、消化球菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌、拟杆菌属及支原体属、衣原体属、弓形体、隐孢子虫等也有较强的克制作用,MIC90大多在0.12mg/L-16mg/L,乙酰螺旋霉素对流感嗜血杆菌的抗菌活性较低。对局部由诱导所致(iMLS)的红霉素耐药葡萄球菌、链球菌属仍具抗菌活性。肠道格兰阴性杆菌通常对其耐药。

               作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单元联合,克制依赖于RNA的卵白质分解而发扬抑菌作用。

【药代动力学】本品耐酸,口服吸取好,经胃肠道吸取后脱乙酰基变化为螺旋霉素而起抗菌作用。单剂口服200mg后2小时达血药峰浓度1mg/L。本品在体内散布普遍,在胆汁、尿液、浓液、支气管排泄物、肺构造及前线腺中的浓度一样平常较血浓度高,本品不克不及透过血脑屏蔽。均匀血消弭半衰期约为4-8小时。本品次要经肝胆体系排挤,胆汁中浓度可达血浓度的15-40倍,12小时经尿分泌量约为给药量的5%-15%,此中大局部为代谢产品。

【贮    藏】密封,在阴凉枯燥处保管。

【包    装】铝塑泡罩;12片×2板/盒。

【有 效 期】24个月

【实行尺度】中国药典2005版二部

【同意文号】国药准字H62020044

【消费企业】

企业称号:九游会皇甫谧制药有限公司[yǒu xiàn gōng sī]

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